RNAi生物农药迎里程碑：Ledprona获欧盟成员国紧急使用授权

2026 年 3 月 17 日，比利时官方植保平台 Fytoweb 发布通告，比利时农业部正式授予 GreenLight Biosciences, Inc. 公司研发的生物杀虫剂 CALANTHA（含 8.4 g/L Ledprona）在马铃薯及种薯栽培中为期120天的紧急使用授权，使用期为2026年5月1日至8月28日，覆盖马铃薯甲虫的主要危害爆发期。

这是继 2025 年 9 月 Ledprona 活性物质批准申请进入欧盟公众评议阶段后，该款RNAi新型生物农药在欧洲市场取得的又一重要进展，也标志着RNAi核酸农药在欧盟成员国的应用迈出实质性一步。

Ledprona 是全球首款EPA获批的可喷施型RNAi生物农药有效成分，为dsRNA分子，归属于IRAC第35组，专门用于防治科罗拉多马铃薯甲虫。其核心作用机制为利用RNAi技术靶向科罗拉多马铃薯甲虫蛋白酶体亚基 β 型 5（PSMB5）的部分mRNA，可干扰该基因转录的核糖核酸，阻碍参与蛋白质折叠的关键蛋白质生成，让取食后的甲虫逐步停止进食直至死亡，实现对靶标害虫的精准防治，是兼具绿色、高效特性的颠覆性植保解决方案。

此次比利时获批的CALANTHA，正是以 Ledprona 为核心活性成分的制剂产品。依据欧盟 (EC) No 1107/2009 法规第 53 条规定，比利时农业部为其授予限时、受控的紧急使用授权，同时为其分配了专属登记编号 40396P/B/120，与常规登记产品予以区分。这一授权的落地，充分反映出欧洲马铃薯产业应对甲虫抗性压力的迫切需求，也为 Ledprona 在欧盟的全面登记奠定了坚实基础。

事实上，Ledprona 的欧盟布局早已稳步推进。2023 年 6 月 28 日，其审批卷宗正式被欧盟接收；2025 年 4 月 10 日，卷宗被认定为可受理，满足初步审查要求；2025 年 9 月 26 日，Ledprona 活性物质批准申请进入欧盟公众评议阶段，标志着其全球登记进程再度提速。

此前，美国 EPA 已批准 Ledprona 成为全球首个可喷施型 RNAi 生物农药，此次比利时对 CALANTHA 的临时使用批准，再次验证了 RNAi 技术在精准植保领域的巨大应用潜力，也为 RNAi 生物农药的全球化产业化应用积累了重要经验。

对于全球核酸农药研发与登记企业而言，密切跟踪 Ledprona 在美欧市场的审批节奏、资料要求与合规标准，将为其全球化布局提供重要的参考与借鉴，也将推动整个绿色植保行业向更精准、更环保的方向发展。

以上信息参考自公众号：瑞欧农药登记百分百